Beratung, Planung und Koordination

• Konzeption von Studien
• Verfassen GCP-gerechter Prüfpläne
• Budget-, Ablauf- und Ressourcenplanung

Einwerbung von Finanzmitteln

• Unterstützung von Antragsverfahren für öffentliche Fördermittel (u.a. BMBF, DFG) und Stiftungen
• Unterstützung bei der Akquise von industriegesponsorten Studien
• Unterstützung bei Verhandlungen mit der Industrie

GCP-konforme Studiendurchführung

• Monitoring in Deutschland sowie in benachbarten europäischen Ländern
• Studienkoordination und Projektmanagement
• durch unsere klinischen Partner: Studiendurchführung mit ausgebildeten, erfahrenen Prüfärzten und Studienassistenten
• durch die Apotheke des Universitätsklinikum Schleswig-Holstein: Herstellung und Logistik von Prüfpräparaten

Qualitäts-Management

• Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen
• Audits und Dokumentenreviews
• Vorbereitung von Audits und Inspektionen

Biometrie

• Biometrischer Teil des Prüfplans einschl. Fallzahlplanung
• Statistischer Analyseplan
• Biometrische Auswertung
• Randomisierung
• Zusammenarbeit mit dem IMBS
• Anwendung komplexer biometrischer Methoden

Datenmanagement

• Teil des Prüfplans zum Datenmanagement
• CRF-Design
• Programmieren der Studiendatenbank
• Dateneingabe und Kodierung
• Query-Management und Datenvalidierung
• SAE-Management

Studienabschluss

• Berichte
• Publikationen

Fort- und Weiterbildung

• Zertifizierte Kurse und Seminare, insbesondere Prüfarztkurse
• Inhouse-Veranstaltungen